3. offizielle deutsche GAMP® 5 Konferenz - die Fortsetzung einer Erfolgsstory

Auch die 5. GAMP5-Konferenz war wieder ein großer Erfolg. In der gemeinsam von ISPE - D/A/CH, APV, VDI und Concept Heidelberg durchgeführten, zweitägigen Veranstaltung in Berlin trafen sich 120 Teilnehmer aus der Pharmaindustrie, von Lieferanten, Beratern und Behörden, um über aktuelle Themen der Computersystemvalidierung zu diskutieren (Abb. 1). Die Konferenz wurde wieder souverän von Dr. Heinrich Hambloch, GITP und Prof. Hartmut Hensel, Hochschule Harz geleitet und moderiert.

Abb. 1: Auditorium der GAMP® 5 Konferenz (Quelle VDI)

Die Konferenz brachte einen gut dosierten Mix von Präsentationen, Podiumsdiskussionen und spezifischen Diskussionsrunden. Zu den umfangreichen Tagungsunterlagen gehörte auch der Gute-Praxis-Leitfaden "Ein risikobasierter Ansatz zum Test von GxP-Systemen" in deutscher Sprache.

Schwerpunkte der Konferenz waren die Themen Lieferantenbeteiligung und Test computergestützter System. Dazu wurden jeweils einige Hauptvorträge präsentiert und zwei, für das Auditorium offene Podiumsdiskussionen (Abb. 2) durchgeführt, die zu lebhaften Diskussionen führten.

Abb. 2: Blick auf das Podium während der ersten Podiumsdiskussion (Quelle VDI)

Die spezifischen Diskussionsrunden, die zweimal nacheinander durchgeführt wurden, behandelten folgende Themen:

• GAMP im Labor - GPG Risk-based approach to GxP compliant laboratory computerized systems (version 2)
• Lieferantenaudit: Die erste Designphase?
• Inspektion eines Pharmazeutischen Unternehmens - Sichtweise des Unternehmens und der Behörde
• SAP Validierung

Die Ergebnisse der Diskussionsrunden wurden zum Ende des ersten Konferenztages dem gesamten Auditorium vorgestellt.

Die Konferenz wurde durch eine Fachausstellung von 10 Firmen begleitet. Diese war direkt im Foyer beheimatet, so dass problemlos Kontakte zwischen Aussteller und Teilnehmer geknüpft werden konnten (Abb. 3).

Abb. 3: Fachausstellung und Pausenversorgung

Die Teilnehmer artikulierten sich durchweg positiv über die Inhalte und die Organisation der Konferenz. Eine Fortführung in 2013 wurde von den Teilnehmern stark gewünscht. Im Nachgang der Konferenz wurde der Termin für die Folgekonferenz auf den 26./27. November 2013 festgelegt.