Änderungen in der EDQM Datenbank zu CEP
Seminarempfehlung
22./23. Januar 2025
Pflichten, Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen
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Das EDQM unterhält eine Datenbank, die die wesentlichen Informationen zu den ausgestellten Certificates of Suitability (CEP) enthält. In der öffentlich verfügbaren Version kann man nach einer Reihe von Informationen suchen:
- Name der zertifizierten Substanz
- Monographie Nummer
- Inhaber des CEP
- CEP Nummer
- Ausstellungsdatum des CEP
- Ablaufdatum des CEP
- Status des CEP (gültig, Gültigkeit zeitlich befristet ausgesetzt (suspended), oder zurückgezogen (withdrawn)
Aufgrund von Nutzerwünschen kann man in der Datenbank jetzt auch nach CEPs suchen, die ein Ablauf/Enddatum haben. Diese Information über das Datum ist nun für alle CEPs aufgeführt (auch für CEPs, die zurückgezogen oder abgelaufen sind).
Hier können Sie die CEP Datenbank aufrufen.
Quelle: Presse Mitteilung des EDQM
