Änderungen in der EudraGMDP Datenbank

EudraGMDP ist die europäische Datenbank für GMP und GDP Compliance Informationen. Aufgrund der dort veröffentlichten GMP und GDP Non-Compliance Reports schenkt die Industrie der Datenbank viel Aufmerksamkeit. Ähnlich wie die FDA Warning Letters gelten die GMP und GDP Non-Compliance Reports als sehr nützliche Compliance-Informationen. Informationen über Lieferanten und Vertragspartner, bei denen eine GMP oder GDP Non-Compliance festgestellt wurde, sind kritisch für jedes Lieferantenmanagementsystem.

EudraGMDP bietet weder ein RSS Feed noch einen Newsletter an, um über ihre neuesten Einträge zu informieren. Aus diesem Grund prüfen wir die Datenbank regelmäßig, um die GMP/GDP Community über Updates zu informieren. Nun wurde die Datenbank ohne Vorankündigung geändert, was zu einiger Verwirrung geführt hat. Ein paar Spalten der Tabelle, die sonst sichtbar sind, wenn man die Non-Compliance Report Seite ausgewählt hat, sind nicht mehr verfügbar. In der Vergangenheit gab es in der Tabelle eine Spalte "Issue Date" und "Last updated Date". Diese Spalten sind entfernt worden. Außerdem wird in der aktualisierten Datenbankübersicht das "Inspection End Date" als Kriterium benutzt, um die Ergebnisse auszugeben. Da die meisten Inspektionen bereits Monate vor dem "Issue Date" (Datum der Veröffentlichung des Reports in EudraGMDP) durchgeführt wurden, ist die Tabelle leer, wenn man die GMP Non-Compliance Report Seite öffnet.

Um die letzten Einträge zu sehen, muss man das "From Date" ändern. Wählen Sie ein Datum in 2015 aus, und die letzten Inspektionsberichte werden angezeigt. Des Weiteren gibt es einen recht unbekannten, aber sehr nützlichen Service. Die Daten können in eine Excel-Datei exportiert werden! Rechts über der Spalte "Inspection End Date" gibt es ein Symbol. Wenn Sie den Button anklicken, werden die angezeigten Daten in eine Excel-Datei exportiert. Ein weiterer Vorteil: in der Excel-Datei sind die Spalten "Issue Date" und "Last updated Date" sichtbar.

Quelle: EudraGMDP Datenbank