Aktuelle Änderungen der USP - Was Sie wissen müssen

Die United States Pharmacopeia (USP) führt derzeit einige Änderungen am Format der USP und an ihren Online-Plattformen durch. Die USP plant unter anderem, die gedruckte Buch-Version einzustellen.

Angekündigte Änderungen der USP

Die USP plant:

• die USP-NF Online von einem (zeitlichen) publikations- zu einem dokumenten-orientierten Modell zu verändern. Es ist vorgesehen, eine "Reference-Guideline" zu veröffentlichen, die den Anwendern bei ihrer internen Dokumentation hilft. 
• die USP-NF-Standards weiterhin nach einem festen Zeitplan zu veröffentlichen. Aufgrund der dokumenten-orientierten Plattform sind jedoch die offiziellen Gültigkeitsangaben betroffen:
  - Der allgemeine Publikationshinweis (z.B. USP41-NF36 1S) wird kein Hinweis mehr auf einen offiziellen Zeitraum sein.
  - Jedes einzelne Dokument innerhalb der neuen Online-Publikation erhält einen eigenen offiziellen Datumsbezug, der mit einem eindeutigen permanenten Dokumentenidentifikator (Unique DocID) verknüpft ist. Die eindeutigen DocIDs ändern sich nur, wenn es eine Überarbeitung eines Dokuments gibt und nicht mit jeder Veröffentlichung.
• das Entfernen des Publikationsnamens aus der Dokumentenansicht der Registerkarte "History". Das Dropdown-Menü "Switch Version" wird ebenfalls entfernt.
• das Beenden der Buchversion der USP. Die USP 43-NF 38 Edition wird die letzte verfügbare Printausgabe sein! Die USP hat eine aktualisierte Compendial Notice veröffentlicht, die einen Zeitplan für diese Änderung enthält.

Pharmacopeial Forum

• Das Pharmacopeial Forum (PF) ist bereits auf eine neue Online-Plattform umgestiegen (seit Januar 2019 mit PF 45(1)).
• Die alte PF-Online-Plattform wird weiterhin für den Zugang zu den alten Ausgaben von PF zur Verfügung stehen. 
• Neue PF-Inhalte werden nur auf der neuen PF-Online-Plattform bereitgestellt.
• Die Einreichung von Kommentaren zu aktuellen Entwürfen ist ebenfalls nur über die neue Plattform möglich.

Der Online-Zugang zum Pharmacopeial Forum (PF) ist kostenlos. Weitere Informationen über die aktuellen Änderungen der USP finden Sie in den Frequently Asked Questions (FAQs) auf der USP-Webseite.