ANVISA erkennt CEPs an
Seminarempfehlung
8-10 April 2025
Vienna, Austria
Contents of the regulatory information in the ASMF and CEP
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Anfang Dezember wurde im Newsroom auf der Webseite der EDQM mitgeteilt, dass die brasilianische Gesundheitsbehörde ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) dazu übergegangen ist, im Rahmen ihrer Beurteilungen auch Evaluierungsberichte und Dokumente anderer Behörden anzuerkennen. Hierzu zählt zum Beispiel das CEP der EDQM, welches nun bei der Beantragung des "Letter of Suitability of the Active Pharmaceutical Ingredient (CADIFA)" herangezogen werden kann und somit bei der Antragstellung von Arzneimitteln in Brasilien unterstützen kann.
Weitere Behörden, deren Evaluierungen nun anerkannt werden, sind im Folgenden genannt:
- European Medicines Agency (EMA)
- Health Canada
- World Health Organization (WHO)
- Swissmedic
- UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
- US Food and Drug Administration (FDA)
- Australian Therapeutic Goods Administration (TGA)
Weitere Informationen hierzu finden Sie im Newsroom auf der Webseite der EDQM.
