ANVISA genehmigt nationale wissenschaftliche Forschung mit Cannabis

Nach den im vergangenen Jahr veröffentlichten Fragen und Antworten der ANVISA zu medizinischem Cannabis für klinische Prüfungen genehmigt die Behörde nun die nationale wissenschaftliche Forschung mit aus Cannabis gewonnenen Produkten. Die erteilte Genehmigung wird es dem Brain Institute of the Federal University of Rio Grande do Norte (ICe-UFRN) ermöglichen, präklinische Forschung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cannabinoiden bei der Behandlung von Anzeichen und Symptomen im Zusammenhang mit neurologischen und psychiatrischen Störungen durchzuführen.

"Obwohl Cannabis seit Tausenden von Jahren zu medizinischen Zwecken verwendet wird, gibt es immer noch eine große wissenschaftliche Lücke in Bezug auf die Möglichkeiten, die Wirkmechanismen und die Auswirkungen des Konsums von Cannabis", so die ANVISA. "Das Fehlen genauer wissenschaftlicher Informationen kann zu Ungenauigkeiten führen, die häufig die Bestimmung der Wirksamkeit von aus Cannabis gewonnenen Produkten bei der Heilung oder Linderung von Schmerzen oder anderen unerwünschten Symptomen verschiedener menschlicher Krankheiten verhindern." (Übersetzung d. Red.)

Für die Erteilung der Genehmigung sind u.a. folgende Unterlagen erforderlich:

• Pläne der Gebäude und Einrichtungen der Forschungseinrichtung müssen der ANVISA vor Beginn der Forschung zur Begutachtung vorgelegt werden; 
• Festlegung spezifischer Anforderungen bezüglich der Zugangskontrollen zu den Einrichtungen, in denen die Forschung durchgeführt werden soll.

Abschließend wird betont, dass die Genehmigung nur dazu dient, die Erzeugung von Rohstoffen im nationalen Hoheitsgebiet zu ermöglichen, die unter strengen Kontrollbedingungen und zur strikten Verwendung im Rahmen der wissenschaftlichen Forschung hergestellt werden.

Für weitere Informationen siehe Anvisa autoriza pesquisa científica nacional com produtos derivados de Cannabis.