Arzneimittelversorgung in Europa sichern: Wie das EDSForm-Projekt dabei hilft, Engpässe zu vermeiden
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25./26. März 2025
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Das European Drug Shortages Formulary (EDSForm) Projekt, welches von der European Drug Shortages Formulary Working Party (EDSForm WP) geleitet wird, zielt darauf ab, Arzneimittelengpässe in Europa zu bekämpfen. Um Arzneimittelengpässen vorzubeugen, bietet es Apothekern in Krankenhäusern und öffentlichen Apotheken Unterstützung bei der Herstellung von nicht zugelassenen Arzneimitteln an.
Im Rahmen des Projektes werden von der EDSForm WP folgende Leistungen erbracht:
- EDSForm monographs: Monographien, welche die Herstellung und Qualitätskontrolle von standardisierten, nicht zugelassenen pharmazeutischen Zubereitungen beschreiben. Diese können im Falle eines Mangels an wichtigen zugelassenen Arzneimitteln als Ersatz verwendet werden.
- EDSForm WP technical recommendations: Technische Empfehlungen für die Herstellung nicht zugelassener pharmazeutischer Zubereitungen, wenn keine EDS-Form-Monographie verfügbar ist und ein Mangel an zugelassenen Arzneimitteln besteht.
Die EDSForm WP hat für beide Komponenten Rahmen- und Verfahrensdokumente entwickelt, die den Inhalt, den Zweck und die Verwendung, sowie die Maßnahmen zur Beschaffung, Auswahl, Erstellung und Pflege festlegen. Diese Dokumente wurden im Jahr 2024 vom European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH) und von der European Pharmacopoeia Commission (EPC) genehmigt.
Die Genehmigung ist ein wichtiger Meilenstein für das EDSForm und ebnet den Weg für die Entwicklung der ersten sieben EDSForm-Monographien: paracetamol (oral liquid), furosemide (solution for injection), metronidazole (oral solid), sulfamethoxazole and trimethoprim (oral liquid), amoxicillin (oral solid), methotrexate (concentrated solution for injection), rifampicin (oral liquid).
Um den aktuellen Versorgungsproblemen entgegenzuwirken, hat die EPC außerdem einer technische Empfehlung für sulfamethoxazole und trimethoprim zugestimmt.
Weitere Informationen zu dieser Initiative finden Sie auf der Website des EDQM.
