BfArM-Leitfaden für die Beantragung einer Erlaubnis zum Anbau von Cannabis
Seminarempfehlung
29./30. April 2025
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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat einen Leitfaden zur Beantragung einer Erlaubnis für den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken nach § 4 MedCanG veröffentlicht.
Der Leitfaden gibt Auskunft darüber, welche Informationen und Unterlagen dem Antrag auf eine Lizenz für den Cannabisanbau beizufügen sind. Neben einem Anschreiben muss eine Reihe weiterer Informationen enthalten sein, wie z.B.
- Nachweis der Sachkunde jeder verantwortlichen Person gemäß § 7 (3) MedCanG,
- eine Beschreibung des Anbau- und Produktionsverfahrens,
- Informationen über Maßnahmen zur Keimreduktion,
- Bestätigung der Einhaltung der GACP-Leitlinien (Good agricultural and collection practice)
- Eine gültige Herstellungserlaubnis / GMP-Zertifikat der zuständigen Behörde für die mit dem Anbau verbundenen Produktionsschritte (z. B. Trocknung oder ggf. weitere Schritte) von medizinischen Cannabisblüten.
Weitere Informationenn finden Sie auf der Website des BfArM unter "Leitfaden zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken".
