CEP-Bericht des EDQMs

Auch im Oktober 2022 hat das EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) seinen "CERTIFICATION MONTHLY REPORT" zum Thema "CEPs" (Certificate of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia) erstellt und nun im Newsroom der EDQM Webseite veröffentlicht. Neben der Anzahl der Neuerteilung und Revisionen von CEPs wird hier auch über die zurückgezogenen und ausgelaufenen CEPs berichtet. Stets wird im Vergleich auf die Daten des ganzen Jahres 2022 und speziell auf die Oktober Daten eingegangen.

Zusätzlich wird in einer Übersicht die Anzahl der durchgeführten Inspektionen des EDQM dargestellt, wobei vor Ort-Inspektionen und remote durchgeführte Inspektionen separat gelistet werden. Hieraus wird deutlich ersichtlich, dass im Oktober nur vor Ort-Inspektionen erfolgten. Dies führt dazu, dass sich im Jahresvergleich die Anzahl der remote und vor Ort durchgeführten Inspektionen nun fast die Waage halten.

Hier finden Sie die neuste Version des "CERTIFICATION MONTHLY REPORT" und weiterführende Informationen auf der Webseite der EDQM.