Chinesische Wirkstoffhersteller verwendeten Abfälle von Speisefett zur Antibiotika-Herstellung
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Kürzlich wurden einige Hersteller des Wirkstoffs 7-Amino-Cephalosporansäure angeklagt, im fermentativen Herstellungsprozess dieses Antibiotikums Abfallfett eingesetzt zu haben. Dieses Fett stammte offensichtlich aus den Abflussrinnen von Restaurants. Dort wurde es von einer auf dieses Geschäft spezialisierten Firma eingesammelt und - mit Sojabohnenöl vermischt - in großen Mengen wieder verkauft, unter anderem an Lebensmittelhersteller und Hersteller antibiotischer Wirkstoffe bzw. Pharmafirmen. Dieser Firma wurde zuvor schon der Prozess gemacht; im Verlauf des Verfahrens wurden dann eine Reihe von namhaften Antibiotikabetrieben identifiziert, die dieses Abfallfett ebenfalls bezogen.
Chinas SFDA hat indessen alle Pharmafirmen im Land angewiesen, ihre Lieferanten antibiotischer Wirkstoffe genau zu kontrollieren. Diese Warnung sollte sicherlich auch von europäischen Pharmafirmen, die diese Wirkstoffe aus China beziehen, ernst genommen werden.
Die Nachrichtenquellen finden Sie unter Shanghai Daily, in-Pharma Technologist und China.org.cn.
Hinweis: Auf der "15th APIC/CEFIC European Conference on Active Pharmaceutical Ingredients" vom 9. - 11. November 2012 in Budapest erhalten Sie von einer Vertreterin der Shanghai FDA Informationen aus erster Hand u.a. über die Überwachung von Wirkstoffherstellern in China.
Autor
Dr. Gerhard Becker
CONCEPT HEIDELBERG