CMDh: Aktualisierung der Q&A Liste zu Variations
![Drug Master File Procedures in the EU, the US and Japan - Live Online Training](files/eca/userImages/training.img/Z-ECA-Drug-Master-File-Procedures-LOT.jpg)
Seminarempfehlung
17/18 September 2024
With updates on the CEP 2.0!
Eine neue Version der "Q&A - List for the submission of variations according to Commission Regulation (EC) 1234/2008" wurde im Mai 2020 verfasst und auf der HMA (Heads of Medicines Agencies) Webseite veröffentlicht. Generelle Themen bezüglich Änderungsverfahren und deren Einreichungen für Human- und Tierarzneimittel werden hierin aufgezählt und beantwortet. Neu hinzugekommen ist die Frage 1.9 "How do I notify an update of the contact details of the qualified person for pharmacovigilance (QPPV) specified in the application form / Part IA for MRP/DCP or purely nationally authorised products?" und deren Beantwortung.
Hier finden Sie beide Versionen der Auflistung - bereinigt und mit Änderungsnachverfolgung.
Diese GMP-News könnten auch interessant für Sie sein
11/06/2024