Committee for Advanced Therapies (CAT) veröffentlicht den monatlichen Report

Am 21. Und 22 Januartraf sich das für Neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products - ATMP) zuständige Komitee der EMA (Committee for Advanced Therapies - CAT) zu seinem 78. Meeting. Im seinem folgenden monatlichen Report veröffentlichte das CAT relevante Daten und Zahlen zu den derzeitigen Anmeldeverfahren, Leitfäden und zugehörigen Dokumenten für ATMPs.

Der Report umfasst dabei die folgenden Unterpunkte:
Wissenschaftliche Empfehlungen zur Klassifizierung von Neuartigen Therapien - das CAT finalisierte achtzehn wissenschaftliche Empfehlungen für die Einteilung/Klassifizierung als Gentherapeutikum, Zelltherapeutikum, Gewebe-basiertes Produkt oder als Nicht-ATMP. Mehr dazu findet man im Abschnitt ATMP Klassifizierung.

Außerdem verabschiedete das CAT seinen Arbeitsplan für 2016. Von besonderer Bedeutung sind hier die Entwicklungen von Leitfäden, die Vereinfachung  von Verfahren und Anforderungen an die Zulassung/Herstellung von ATMPs, die Organisation eines ATMP Assessoren Trainings und eines Workshops zum Thema zellbasierte Krebs-Immuntherapie.

Außerdem wurden organisatorische Themen erfasst, z.B. die Diskussionen mit Kollegen der Europäischen Kommission, in Bezug auf den zukünftigen Umgang mit ATMP-relevanten Forschungsschwerpunkten, die im Rahmen des "Horizon 2020" Programms gefördert werden.
Darüber hinaus wurden die Interaktionen zwischen dem CAT und der scientific advice working party beleuchtet und diskutiert, wie man den Prozess CAT Hilfe und Kommentare bei klassischen "scientific advice requests for ATMPs." verbessern könnte.

Danach enthält der Report eine ganze Reihe von Tabellen mit den statistischen Daten zu ATMP-Registrierungen, Klassifizierungen etc. Ein Beispiel wären die bereits erwähnten "scientific advice requests for ATMPs".

Weitere Details und statistische Daten finden Sie direkt im  CAT monthly report of application procedures, guidelines and related documents on advanced therapies.