Covid-19: Zulassungshandhabung

Noch immer sind die Abläufe und Verfahren im Bereich Zulassung durch die Corona Pandemie stark beeinflusst. Auf der Webseite der HMA (Heads of Medicines Agencies) wurde hierauf noch einmal hingewiesen und die zur Verfügung stehenden Formulare und Informationen zur Erleichterung und Handhabung von Zulassungen und Zulassungsverfahren konsolidiert zusammengefasst und aufgelistet.

Zusätzlich zum stetig aktualisierten "QUESTIONS AND ANSWERS ON REGULATORY EXPECTATIONS FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE DURING THE COVID-19 PANDEMIC" Katalog finden sich hier die Formulare zur Beantragung von Zulassungsänderungen ("Template for submission of an application for a Covid-19 exeptional change management process (ECMP)") und zur Bekanntgabe der Implementierung ("Template for Step 3 Notification of implementation").

Die Übersicht mit den zur Verfügung gestellten Informationen und Antragsformularen finden Sie auf Webseite der HMA (Heads of Medicines Agencies) im Bereich CMDh!