Dänemark klärt Status der Ph. Eur. Cannabis-Monographie

Das EDQM hatte zuvor angekündigt, dass die finalen Ph. Eur. Monographien für Cannabisblüten und Cannabidiol (CBD) in der Ergänzung 11.5 des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) veröffentlicht und am 1. Juli 2024 in Kraft treten werden. Die Ergänzung wird im Januar 2024 veröffentlicht und lizenzierten Benutzern der Ph. Eur. zur Verfügung stehen.

Auswirkungen auf die dänische Cannabis-Monographie

Die dänische Arzneimittelbehörde hat nun Folgendes klargestellt: 

• Die Europäische Arzneibuchkommission hat auf der letzten Kommissionssitzung im Juni 2023 eine neue europäische Monographie für Cannabisblüten angenommen. Die Monographie beschreibt Qualitätsanforderungen für die pflanzlichen Droge Cannabisblüten. 
• Wenn die europäische Monographie für Cannabisblüten am 1. Juli 2024 in Ph. Eur. in Kraft tritt, wird die europäische Monographie in Dänemark durch die Veröffentlichung von DLS 2023.5 (1. Juli 2024) umgesetzt und gültig. Die dänische Monographie für Cannabisblüten wird somit ungültig und ab dem 1. Juli 2024 aus der Verordnung über dänische Arzneimittelnormen entfernt.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website der DMA.

Jetzt schon den Termin vormerken: Die nächste GMP für Cannabis-Konferenz wird am 5. und 6. Juni 2024 live online stattfinden.