Das MRA zwischen Japan und der EU wird ausgeweitet

Neben anderen Bereichen des Wirtschaftspartnerschaftsabkommens zwischen Japan und der EU wird auch das Abkommen über gegenseitige Anerkennung der Guten Herstellungspraxis für pharmazeutische Produkte (MRA) überarbeitet. Dies wurde in einem vorläufigen Bericht der EU-Kommission mitgeteilt. Der Ablauf ist allerdings noch nicht finalisiert und manche Teile des Abkommens bedürfen noch eines "Fine Tunings" und der abschließenden Einigung. Sobald eine grundsätzliche Einigung der Regierungen von EU und Japan vorliegt, wird das entsprechende Dokument offiziell publiziert.

Der erweiterte Umfang des MRA wird Wirkstoffe (APIs), Biopharmaka, Impfstoffe und Immunologika mit einschließen. Dies sei "nach vielen Anläufen und Jahren der Diskussion eine wichtige Errungenschaft". Man erwartet, dass dies der Pharmaindustrie beider Regionen "wesentliche Vorteile" bringen wird. Es ist ein baldiger Abschluss der formalen Verfahren geplant, damit das Abkommen in Kraft treten kann.

Zurück zur Newsübersicht

Kontakt

Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel. :+49622184440
Fax : +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular

NEWSLETTER

Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschieden GMP Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.