DIN EN ISO 14644-1 seit 1. Juni in deutscher Fassung verfügbar

Die DIN Norm 14644-1, die die Klassifizierung von Reinräumen und die Partikelmessung regelt, ist nun in der deutschen Fassung verfügbar. Bereits im Dezember 2015 war die lange erwartete englische Fassung der 14644-1 veröffentlicht worden.

Die Norm wird im Annex 1 des EU-GMP Leitfadens genannt und gilt somit als verbindlich für die Durchführung der Partikelmessungen im Reinraum, wie sie bei der Qualifizierung und im Rahmen der regelmäßig wiederkehrenden Messungen durchgeführt werden. Die neue deutsche Fassung der DIN EN ISO 14644 Blatt 1 ist im Beuth Verlag erhältlich und entspricht inhaltlich der bereits verfügbaren englischen Fassung.

Eine Übergangsfrist zur Umsetzung der Änderungen, wie z.B. die Festlegung der Messpunkte, ist nicht genannt. Hier hilft im Zweifelsfall das Gespräch mit dem zuständigen Inspektorat.