Dissolution Testing bei neuen und speziellen Darreichungsformen - Aktualisiertes FIP/AAPS Dokument
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Im Jahr 2003 hatte die FIP Dissolution Arbeitsgruppe ein Positionspapier zur Prüfung auf Wirkstoff-Freisetzung bei speziellen und neuen Darreichungsformen erarbeitet, das den damaligen Wissensstand widergegeben hat. Dieses Papier von 2003 gab viele Anstöße in wissenschaftlicher, technischer und regulatorischer Richtung.
Aufgrund sich schnell ändernder Methoden und Techniken zur Prüfung auf Wirkstoff-Freisetzung hat die Interessengruppe bei der FIP für die Wirkstoff-Freisetzung entschieden, dass das frühere Dokument überarbeitet werden soll.
In dem nun vorgelegten Tagungsbericht werden die folgenden Darreichungsformen besprochen:
- Konventionelle, feste Arzneimittel
- Orale Suspensionen
- Tabletten die sich oral auflösen
- Kautabletten
- Pulver und Granulate
- Dünne, auflösbare Filme
- Kaugummis
- Dermale Systeme (Pflaster)
- Topische Systeme (halbfeste Darreichungsformen)
- Zäpfchen
- Formulierungen mit Mikropartikeln
- Implantate
- Aerosole
Den ausführlichen Tagungsbericht finden Sie unter "FIP/AAPS Joint Workshop Report: Dissolution/In Vitro Release Testing of Novel/Special Dosage Forms".
Autor:
Dr. Günter Brendelberger
CONCEPT HEIDELBERG