ECA Analytical Quality Control Group ernennt neues Board-Mitglied

Die ECA Analytical Quality Control Group (AQCG) hat ihren Vorstand erweitert. Dr. Joachim Ermer wurde eingeladen, dem Board beizutreten und hat seine Nominierung angenommen.

Über die AQCG

Die ECA Analytical Quality Control Group bietet eine Plattform für die Vernetzung von Fachleuten aus den Bereichen analytische Chemie in Entwicklung und Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und Qualitätssicherung, um eine aktive Diskussion über die Auswirkungen der jüngsten regulatorischen Änderungen zu ermöglichen und technische Probleme und Herausforderungen zu identifizieren und zu bewältigen. Darüber hinaus unterstützt sie aktiv einen harmonisierten Ansatz durch

• die Bereitstellung von Leitfäden zu Themen, die für die Qualitätskontrolle von besonderem Interesse sind,
• die Ausarbeitung von Diskussions-/Positionspapieren und allgemeinen Verfahren durch Expertenarbeitsgruppen,
• die Erleichterung einer effektiven und effizienten Kommunikation zwischen der Industrie, den zuständigen Behörden und den Pharmakopöen im Bereich der analytischen Qualitätskontrolle.

Dr. Joachim Ermer

Nach dem Studium der Biochemie und Promotion in Enzymkinetik an der Universität Halle-Wittenberg sowie einem post-doc-Aufenthalt in Cambridge, UK, begann Dr. Ermer seine Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie 1991 bei der Fa. Hoechst und den Nachfolgeorganisationen. Er war als Laborleiter Qualitätskontrolle Entwicklungsprodukte, globaler QC-Experte, Leiter der Qualitätskontrolle und Leiter QC Lifecycle Management im Bereich Wirkstoffe Frankfurt Chemie sowie als Globaler Sanofi Referenzstandard-Koordinator tätig. Seit Dezember 2020 ist er selbständig und bietet Beratung und Training zu Themen der pharmazeutischen Analytik und Qualitätskontrolle an. Dr. Ermer ist Mitglied der Fachgruppe Analytik und Qualitätssicherung der APV, der Chromatographic Separation Techniques Working Party des Europäischen Arzneibuchs und des USP Expert Committee Measurement and Data Quality.

Board of Directors

Mit der Ernennung von Dr. Ermer konnte ein weiterer Experte für die Aktivitäten der Gruppe gewonnen werden. Der Vorstand setzt sich nun folgendermaßen zusammen:

• Dr. Christopher Burgess
  Burgess Analytical Consultancy Limited, UK
  Qualified Person, Mitglied des USP Council of Experts 2010 bis 2025 und Chairman des AQCG Boards
• Silviya Dimitrova
  TEVA Pharmaceuticals Industries, Bulgarien
  QP & Director Global Quality Services Bulgaria and Global QTA
• Dr. Joachim Ermer
  Ermer Quality Consulting, Deutschland
• Dr. Gerd Jilge
  Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Deutschland
  Ehemaliger Leiter eines Labors für Methodenentwicklung
• Dr. Bob McDowall
  R D McDowall Limited, UK
  Board-Mitglied der ECA IT Compliance Interest Group
• Margarita Sabater
  Genmab A/S, Dänemark
  Senior CMC Specialist, Analytical

Weitere Informationen und die Möglichkeit, sich für eine kostenlose Mitgliedschaft anzumelden, finden Sie auf der Website der ECA-Gruppe.