EDQM: Hilfsstoffmonographien und Referenzsubstanzen
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In den letzten Monaten wurden einige Hilfsstoffmonographien aktualisiert und neue Referenzsubstanzen in das Europäischen Arzneibuch (Ph.Eur.) aufgenommen. Der Nachtrag 11.6, welcher zum 01. Januar 2025 implementiert wurde, enthält beispielsweise die überarbeiteten Texte der folgenden Substanzen:
- Polysorbate 20
- Polysorbate 40
- Polysorbate 60
- Polysorbate 80
- Propylene glycol
Ebenso wurden einige weitere Monographien überarbeitet und zur Kommentierung gestellt. Diese Überarbeitungen und Aktualisierungen sollen dazu beitragen, dass zum Einen die modernen IR Techniken zur Identifikation und zum Anderen CRS (Chemical Reference Substances) mehr verwendet werden.
Weitere Informationen hierzu finden Sie im Newsroom auf der Webseite der EDQM.
