EDQM: Liste der Referenzstandards aktualisiert
Seminarempfehlung
22./23. Januar 2025
Pflichten, Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen
Wie kürzlich bereits berichtetet, wird in regelmäßigen Abständen die Liste der verfügbaren Referenzstandards überarbeitet und auf der Webseite des EDQMs (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) veröffentlicht. Auch im April 2022 wurde die Liste, welche mehr als 3.000 Substanzen umfasst, aktualisiert und die hieraus resultierenden Änderungen und Neuerungen im Newsroom der EDQM Webseite aufgeführt.
In der neusten Liste wurden 24 Referenzstandards durch neue Chargen ersetzt, einige Substanzen von der Liste der Referenzsubstanzen gestrichen beziehungsweise zukünftig gelöscht (ab Juli 2022). Für all diese Substanzen wurde eine Übergangsfirst von jeweils einem Jahr eingeräumt, bis sie vollständig von der Liste gestrichen werden, und für einen bestimmten definierten Zeitraum sind Sie auch noch käuflich zu erwerben. Ebenso gab es eine Preisänderung für eine Charge eines Standards und Änderungen der Transport- und Aufbewahrungsbedingungen für drei Substanzen. Zusätzlich wurden die Verpackungseinheiten von zwei Standards geändert beziehungsweise erweitert.
Die vollständige Liste aller verfügbaren Referenzstandards und die von den Aktualisierungen betroffenen Substanzen finden Sie auf der Webseite der EDQM.