EDQM: Monatlicher CEP-Bericht
Seminarempfehlung
22./23. Januar 2025
Pflichten, Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen
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Auch im September 2022 hat das EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) seinen "CERTIFICATION MONTHLY REPORT" zum Thema "CEPs" (Certificate of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia) erstellt und nun im Newsroom der EDQM Webseite veröffentlicht. Hierin wird mitunter ein Überblick über die Anzahl der Neuerteilung und Revisionen von CEPs gegeben und auch über die zurückgezogenen und ausgelaufenen CEPs berichtet. Hierbei wird stets im Vergleich auf die Daten des ganzen Jahres 2022 und speziell auf die September-Daten eingegangen.
Zusätzlich wird in einer Übersicht die Anzahl der durchgeführten Inspektionen des EDQM dargestellt, wobei vor Ort-Inspektionen und remote durchgeführte Inspektionen separat gelistet werden. Hieraus wird deutlich ersichtlich, dass die vor Ort-Inspektionen im September wieder zugenommen haben, vor allem im Jahresvergleich.
Hier finden Sie die neuste Version des "CERTIFICATION MONTHLY REPORT" und weiterführende Informationen auf der Webseite der EDQM.
