EDQM: Monatlicher CEP Überblick
Seminarempfehlung
22./23. Januar 2025
Pflichten, Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen
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Erneut hat das EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) seinen "CERTIFICATION MONTHLY REPORT" zum Thema "CEPs" (Certificate of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia) erstellt und nun im Newsroom der EDQM Webseite veröffentlicht.
Neben der Anzahl der Neuerteilung und Revisionen von CEPs wird hier auch über die zurückgezogenen und veralteten CEPs berichtet. Stets werden im Vergleich die Daten des kompletten Jahres 2024 und die Daten von Juli 2024 gegenübergestellt. Aus den Auflistungen wird deutlich, dass im Juli 2024 bislang die meisten CEPs (im Vergleich zu den vorherigen Monaten in 2024) ausgestellt wurden und auch die Anzahl der genehmigten Revisionen vergleichsweise hoch ist.
Zusätzlich wird in einer Übersicht die Anzahl der durchgeführten Inspektionen des EDQM dargestellt, wobei vor Ort-Inspektionen und remote durchgeführte Inspektionen separat gelistet werden. Hieraus wird deutlich ersichtlich, dass in 2024 noch keine remote durchgeführte Inspektion stattfand.
Hier finden Sie die neuste Version des "CERTIFICATION MONTHLY REPORT" und weiterführende Informationen auf der Webseite der EDQM.
