EDQM: Nachtrag 11.3 zum Europäischen Arzneibuch erhältlich
Seminarempfehlung
22./23. Januar 2025
Pflichten, Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen
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Der Nachtrag 11.3 zum Europäischen Arzneibuch (Ph.Eur.) ist nun erhältlich und wird zum 01. Januar 2024 implementiert werden. Entsprechend des Zeitplans des EDQM werden diesem Nachtrag die Versionen 11.4 bis 11.8 folgen, wobei das letzte Implementierungsdatum für Juli 2025 angedacht ist. Die 12. Edition des Europäischen Arzneibuches (Ph.Eur.) wird hiernach im Juli 2025 veröffentlicht und im Januar 2026 in Kraft treten. Den Ablaufplan zur Implementierung und Veröffentlichung der einzelnen Versionen und Nachträge finden Sie auf der Webseite des EDQM.
Das EDQM bietet außerdem bereits jetzt an, sich für die kommenden Nachträge anzumelden und an den neuen Versionen als "Observer" mitzuwirken. Hierzu können Sie weiterführende Informationen im News-Bereich des 11. Europäischen Arzneibuches erhalten.
Über den derzeit implementierten Nachtrag 11.2 zum Europäischen Arzneibuch (Ph.Eur.) und die daraus resultierenden Anforderungen an CEP-Halter berichteten wir in unseren News "EDQM: Hilfsstoff Monographien" und "EDQM: Nachtrag 11.2 zum Europäischen Arzneibuch erhältlich".
