EDQM: Übersicht der Referenzsubstanzen aktualisiert

Auf der Webseite des EDQMs (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) wird in regelmäßigen Abständen die Liste der verfügbaren Referenzstandards überarbeitet und veröffentlicht. Diese umfasst mehr als 3100 Substanzen, wozu neben chemischen Referenzsubstanzen auch pflanzliche Referenzstandards und biologische Referenzzubereitungen sowie Referenzspektren zur Durchführung von Tests und Prüfungen entsprechend der Ph. Eur. Methoden zählen.

Zusätzlich fasst das EDQM auf seiner Webseite tabellarisch zusammen, welche Referenzsubstanzen durch neue Chargen ersetzt wurden, und welche Standards aus der Liste der Referenzsubstanzen beispielsweise durch die Implementierung des Nachtrages 11.3 herausgenommen wurden (seit Januar 2024) beziehungsweise zukünftig durch die Nachträge 11.4 und 11.5 gelöscht oder ersetzt werden (ab April bzw. Juli 2024).

Ebenso wird darüber informiert, wenn die Verpackungseinheiten der Standards geändert wurden, wie zum Beispiel bei den Standards Buserelin CRS, Phenazone impurity A CRS und Methylphenidate impurity C CRS, wenn die Transport- und Aufbewahrungsbedingungen der Substanzen aktualisiert oder wenn einzelne Preise mancher Substanzen erhöht wurden. Zusätzlich wird darüber berichtet, welche internationalen Standards, die sogenannten "International Chemical Reference Substances (ICRS)" und "International Standards for Antibiotics (ISA)" aus dem Katalog herausgenommen wurden. Zum 31. Dezember 2023 waren hiervon drei ICRS und keiner der ISA betroffen.

Abschließend wird beschrieben und zusätzlich in einem Video präsentiert, wie Referenzsubstanzen bestellt werden können.

Die vollständige Liste aller derzeitig verfügbaren Referenzstandards und die von den diesjährigen Aktualisierungen betroffenen Substanzen finden Sie auf der Webseite der EDQM.