EDQM: Update der Liste der verfügbaren Referenzstandards
Seminarempfehlung
22./23. Januar 2025
Pflichten, Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen
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Die Liste der verfügbaren Referenzstandards wird in regelmäßigen Abständen aktualisiert und auf der Website des EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) veröffentlicht - wie kürzlich auch bereits berichtet. Auch im März 2022 wurde die Liste, welche mehr als 3.000 Substanzen umfasst, überarbeitet und die hieraus resultierenden Änderungen, Neuerungen und Aktualisierungen im Newsroom der EDQM Webseite aufgeführt.
In der jetzigen Version wurden 13 Referenzstandards durch neue Chargen ersetzt, einige Substanzen von der Liste der Referenzsubstanzen gestrichen (8 seit Januar 2022 und 10 seit April 2022) beziehungsweise zukünftig gelöscht (ab Juli 2022). Für all diese Substanzen wurde eine Übergangsfirst von jeweils einem Jahr eingeräumt, bis sie vollständig von der Liste gestrichen werden, und für einen bestimmten definierten Zeitraum sind Sie auch noch käuflich zu erwerben.
Ebenso gab es Preisänderungen für zwei Standards und eine Änderung der Transport- und Aufbewahrungsbedingungen für eine Substanz.
Die vollständige Liste aller verfügbaren Referenzstandards und die von den Aktualisierungen betroffenen Substanzen finden Sie auf der Website des EDQM.
