EDQM: Verfügbarkeit von Referenzstandards
Seminarempfehlung
22./23. Januar 2025
Pflichten, Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen
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Auf der Webseite des EDQMs (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) wird in regelmäßigen Abständen die Liste der verfügbaren Referenzstandards aktualisiert. Diese umfasst mehr als 3000 Substanzen, wozu neben chemischen Referenzsubstanzen auch pflanzliche Referenzstandards und biologische Referenzzubereitungen sowie Referenzspektren zur Durchführung von Tests und Prüfungen entsprechend der Ph. Eur. Methoden zählen.
Zusätzlich fasst das EDQM auf seiner Webseite tabellarisch zusammen, welche Referenzstandards durch neue Chargen ersetzt wurden, und welche Substanzen aus der Liste der Referenzsubstanzen herausgenommen wurden (seit Januar 2022) beziehungsweise zukünftig gelöscht werden (ab April bzw. Juli 2022).
Ebenso wird darüber informiert, falls die Verpackungseinheiten der Standards geändert wurden, falls die Transport- und Aufbewahrungsbedingungen der Substanzen aktualisiert oder falls einzelne Preise mancher Substanzen erhöht wurden.
Abschließend wird beschrieben und zusätzlich in einem Video präsentiert, wie Referenzsubstanzen bestellt werden können.
Die vollständige Liste aller verfügbaren Referenzstandards und die von den Aktualisierungen betroffenen Substanzen finden Sie auf der Webseite der EDQM.
