EDQM: Verfügbarkeit von Referenzsubstanzen
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
In regelmäßigen Abständen wird die Liste der verfügbaren Referenzstandards überarbeitet und auf der Webseite des EDQM veröffentlicht. Diese umfasst mehr als 3000 Substanzen, wozu neben chemischen Referenzsubstanzen auch pflanzliche Referenzstandards und biologische Referenzzubereitungen sowie Referenzspektren zur Durchführung von Tests und Prüfungen entsprechend der Ph. Eur.-Methoden zählen. Hierzu wurden nun im Juli 2024 die folgenden vier Substanzen neu hinzugefügt:
- Golimumab CRS
- Ursodoxicoltaurine dihydrate CRS
- Atorvastatin for peak identification C CRS
- Ursodoxicoltaurine impurity A CRS
Zusätzlich fasst das EDQM auf seiner Webseite tabellarisch zusammen, welche Referenzsubstanzen durch neue Chargen ersetzt wurden. Dies betrifft derzeit 19 Substanzen.
Ebenso werden Standards gelistet, welche aus der Liste der Referenzsubstanzen beispielsweise durch die Implementierung des Nachtrags 11.4 (seit April 2024) und des Nachtrages 11.5 (seit Juli 2024) herausgenommen wurden beziehungsweise zukünftig durch den Nachtrag 11.6 gelöscht oder ersetzt werden (ab Januar 2025).
Die vollständige Liste aller derzeitig verfügbaren Referenzstandards und die von den diesjährigen Aktualisierungen betroffenen Substanzen finden Sie auf der Webseite der EDQM.
