Elektronisches Einreichungsportal für Kosmetika

Die U.S. FDA bittet um Kommentare zu ihrem neu entwickelten Entwurf eines elektronischen Einreichungsportals (Cosmetics Direct) und zu den Papierformularen (Formblätter FDA 5066 und 5067). Nach Angaben der Behörde enthält Cosmetics Direct die für die Registrierung und die Einreichung von Listen erforderlichen Informationen aus den Papierformularen in einem elektronischen Standardformat. Dies hilft dem Antragsteller, seine Registrierung und Listung so zu organisieren, dass sie die für die FDA erforderlichen Informationen enthält, und ermöglicht den Zugriff auf frühere Cosmetic Direct-Registrierungen und Listungseinreichungen.

Die FDA empfiehlt nachdrücklich die Einreichung in elektronischer Form, um die Effizienz und Pünktlichkeit der Dateneinreichung und -verwaltung für die Behörde zu erleichtern. Antragsteller, die es vorziehen, Registrierungen und Listen in Papierform einzureichen, haben jedoch weiterhin die Möglichkeit, dies zu tun. Entwürfe von Bildschirmfotos des elektronischen Systems stehen unten zur Überprüfung und für Kommentare zur Verfügung:

• Draft Cosmetics Direct Electronic Submissions Portal 
• Draft FDA Form 5066 -Registration of Product Facility 
• Draft FDA Form 5067 - Cosmetic Product Listing

Weitere Informationen finden Sie unter Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products View auf der FDA-Website.