EMA: Aktualisierung der Q&As zum Thema "Parallelvertrieb"
Seminarempfehlung
23/24 October 2024
Vienna, Austria
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Erneut wurden die "Frequently asked questions about parallel distribution" überarbeitet und auf der EMA Webseite veröffentlicht. Die von der EMA bereitgestellten Informationen zum Parallelvertrieb von zentral zugelassenen Arzneimitteln werden in dem Fragen- und Antworten-Katalog in sechs Absätzen dargelegt:
- General
- Initial notification
- Parallel distribution notification check
- Post - Parallel distribution notice guidance
- Safety updates/bulk changes/annual update
- Fees
In der neusten Version wurde im ersten Absatz "General" die folgende Frage aktualisiert:
- 1.2. What are the procedures of parallel distribution?
In Absatz 2 wurde die folgende Frage und deren Antwort überarbeitet:
- 2.7 Where to find the latest published annex/EU marketing authorization?
Im fünften Absatz "Safety updates/bulk changes/annual update" wurden die Frage 5 und deren Beantwortungen aktualisiert:
- 05. What is an annual update?
Neu hinzugefügt wurde die Frage 5.10 What are the requirements for dormant notices?. Die drei weiteren Abschnitte wurden nicht überabeitet.
Die Aktualisierungen und die vollständige Auflistung der Antworten auf die "Frequently asked questions about parallel distribution" finden Sie auf der Webseite der EMA.
