EMA: Anpassung der "PLM Portal eAF - Release Notes"

Global Registration and Life Cycle Management for APIs

Seminarempfehlung

8-10 April 2025
Vienna, Austria

Global Registration and Life Cycle Management for APIs
Contents of the regulatory information in the ASMF and CEP

Am 20. Februar 2025 wurden auf der eSubmssion-Webseite der EMA die "PLM Portal eAF - Release Notes" aktualisiert veröffentlicht. Dies geschah im Anschluss an das "Go Life" der Einreichung von Änderungsanzeigen über das eAF (electronic Application Form) für sogenannte non-CAPs (non-Centrally Authorised Products), welches Mitte Februar 2025 startete. Zu den "non-CAPs" zählen Produkte, die genehmigt werden durch MRPs, DCPs und NAPs.

Die Release notes werden seit der ersten Veröffentlichung in 2022 regelmäßig aktualisiert und veröffentlicht. Die nun gültige Version (Version: 1.1.1.4) beinhaltet in gewohnter Manier die mit dieser Version implementierten Änderungen, listet geplante Aktualisierungen, welche in Bälde folgen werden, und zeigt die bereits bekannten Problemstellungen und derzeitige Limitierungen auf. Alle vorherigen Änderungen und Aktualisierungen bis einschließlich Version 1.0.0.0. werden im Anschluss hieran im Dokument aufgeführt.

Hier finden Sie die neue Version der "PLM Portal eAF - Release Notes" auf der eSubmission-Webseite der EMA.