EMA - Aufruf zur Mitarbeit im Commitee for Advanced Therapies
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Die europäische Kommission sucht Vertreter aus Patientenorganisationen und ärztlichen Fachverbänden zur Mitarbeit in zwei Komitees der Europäischen Arzneimittelagentur EMA. Bei den Komitees handelt es sich um das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) sowie um das Committee for Adcanced Therapies (CAT). Die Bewerbungsfrist läuft bis zum 1. Oktober 2012.
Die Directive des Europäischen Parlaments Nr. 1394/2007 legt bezüglich der Zulassung, Supervision und Pharmakovigilanz von Neuartigen Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products - ATMP) spezifische Regeln fest. Zentrale Stelle für die Regularien ist das Commitee for Advanced Therapies (CAT) als Teil der EMA. Die Mitglieder werden für eine verlängerungsfähige Periode von 3 Jahren berufen. Das derzeitige Gremium besteht seit Januar 2009.
Das CAT umfasst 5 Mitglieder aus dem Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), ein Mitglied aus den einzelnen Mitgliedsstaaten, zwei Mitgliedern aus dem klinischen Bereich und zwei Mitgliedern aus Patientenorganisationen. Weitere Informationen zum CAT finden Sie im Committee for Advanced Therapies (CAT) Overview.
Ausführlichere Informationen zum Aufruf der Kommission finden Sie im "PUBLIC CALL FOR EXPRESSION OF INTEREST" der Europäischen Kommission.
Mit den regulatorischen Anforderungen und Unsetzungen der GMP-Vorgaben bei ATMP befasst sich speziell der Workshop "GMP for ATMPs" am 12. Oktober in Heidelberg.
Zusammengestellt von
Axel H. Schroeder
CONCEPT HEIDELBERG