EMA startet Website zur Beschleunigung klinischer Studien in der EU

Die EMA hat eine eigene Website für die Initiative Accelerating clinical trials in the European Union (ACT EU) online gestellt. Die Initiative ist ein Projekt der Europäischen Kommission, den Leitungen der Arzneimittelbehörden und der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA). Die Website enthält aktuelle Informationen zu den Fortschritten bei den vorrangigen Maßnahmen von ACT EU, die darauf abzielen, das Umfeld für klinische Prüfungen in der EU durch Harmonisierung, Innovation und Zusammenarbeit der Interessengruppen zu verbessern.

Zu den wichtigsten Ressourcen gehören aktuelle Informationen über:

• die Multi-Stakeholder-Plattform;
• die Umsetzung der Verordnung über klinische Prüfungen (Clinical Trials Regulation, CTR);
• freiwillige Verfahren in der wissenschaftlichen Beratung;
• das Pilotprojekt der gleichzeitigen nationalen wissenschaftlichen Beratung (Simultaneous national scientific advice, SNSA).

Darüber hinaus veranstaltete die EMA am 22. und 23. Juni 2023 einen Workshop zur Einrichtung einer Multi-Stakeholder-Plattform. Unmittelbar nach dem Workshop wurden die gezeigten Präsentationen und auch die Videoaufzeichnungen auf der EMA-Website zum Workshop veröffentlicht.