EMA: Überarbeitete IRIS Dokumente

Im März 2025 wurden nochmals die beiden Vorgabedokumente "IRIS guide for applicants" und "IRIS guide to registration and RPIs" in ihren aktualisierten Versionen veröffentlicht. Auf der Webseite der EMA finden Sie nun die Version 3.7 des "IRIS guide for applicants" und die Version 2.17 des "IRIS guide to registration and RPIs".

IRIS guide for applicants

In der neuen Version 3.7 wurden neben formalen Änderungen einige Passagen aktualisiert und hinzugefügt. Entsprechend der Dokumentenhistorie wurden die Inhalte der Kapitel 1, 2, 6, 12 und 14 angepasst beziehungsweise erneuert, wobei einige Kapitel größeren Updates unterlagen als andere.

IRIS guide to registration and RPIs

In der überarbeiteten Version 2.17 wurden entsprechend der Dokumentenhistorie die Inhalte der Kapitel "5. Access to IRIS updated" und Kapitel "6. How to access IRIS after your role has been approved" aktualisiert.

Die neuen Versionen der IRIS Dokumente finden Sie unter:

• IRIS guide to registration and RPIs (Version 2.17)
  
• IRIS guide for applicants (Version 3.7)