EMA: Updates im Product Lifecycle Management (PLM) Portal

Auf der Website der EMA sind nun unter der Rubrik "What's New in PLM?" im PLM Portal (Product Lifecycle Management Portal) neue und überarbeitete Guidance Dokumente und Materialien in Bezug auf die ePI (electronic Product Information) verfügbar.

Hierzu zählen die im Folgenden aufgelisteten Punkte:

• "ePI registration guide":
  Eine Anleitung, welche den ePI (electronic Product Information)-Pilotteilnehmenden Hilfestellungen zur Anmeldung auf der ePI-Platform gibt.
  
• "ePI procedural guidance":
  Ein Leitfaden, welcher die Zeitschienen für ePI Prozesse für Antragstellende der ePI Pilotphase beschreibt.
  
• "ePI user guide for applicants":
  Eine Richtlinie, welche die Erstellung, Handhabung und Einreichung der ePI im Rahmen der Zulassungserteilung und Veröffentlichung beschreibt.
  
• "ePI videos" to support users with the functionalities of the PLM portal for ePI":
  Hier gibt es derzeit eine Videotour, um die PLM Webseite und deren Rubriken für ePI zu erklären. Zukünftig sollen hier jedoch auch weitere Videos zur Verfügung stehen.
  
• "ePI Frequently Asked Questions (FAQ) document":
  Das Q&A-Dokument beantwortet häufig gestellte Fragen der Pilotteilnehmenden in Bezug auf die ePI. 
  
• "list of ePI known issues":
  Diese Liste zeigt alle bereits bekannten Fehler/Probleme der ePI Rubriken des PLM Portals auf und gibt Vorschläge für jeweilige Workarounds. Für diese Punkte bedarf es keiner Eingabe im Service Desk, da diese bereits bekannt sind.

Die Informationen zur ePI im PLM Portal werden kontinuierlich aktualisiert und können auf der Webseite der EMA eingesehen werden.