EMA veröffentlicht Papier zur zukünftigen Strategie und Ausrichtung

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) hat ihre zukünftige Strategie und Ausrichtung anlässlich des 16. Jahrestages ihrer Gründung veröffentlicht.

Die sogenannte "Road Map to 2015" definiert die Vision der Behörde bei der Weiterentwicklung ihrer Rolle als Europas Arzneimittelbehörde. Das neue Papier, welches auf die Erfolge der vergangenen Road map Initiative 2005 - 2010 baut, bringt drei Schwerpunkte für zukünftige Aktionen ein:

1.) Adressierung öffentlicher Gesundheitsinteressen:

Ankurbelung der Arzneimittelentwicklung in Bereichen, wo dies von Nöten ist, wie z.B. bei seltenen Krankheiten oder auch Tierarzneimitteln
Unterstützung von neuen Ansätzen der Arzneimittelentwicklung
Anwendung eines pro-aktiveren Ansatzes zur Vermeidung öffentlicher Gefahren im Arzneimittelbereich

2.) Förderung des Zugangs zu Arzneimitteln durch:

Adressierung der hohen Ausfallrate im Arzneimittelentwicklungsprozess
bessere Nutzung des Bewertungsmodells zum Nutzen-/Risikoausgleich
Weiterverbesserung der Qualität, des Regelungsumfangs und der wissenschaftlichen Übereinstimmung der Ergebnisse der wissenschaftlichen Prüfung (Scientific Review)

3.) Optimierung der Sicherheit und der vernünftigen Verwendung von Arzneimitteln durch:

weitere Fokussierung auf die Zeit nach der Zulassung zum Treffen besserer Regulierungsentscheidungen
Erhöhung der Patientensicherheit durch das Vermeiden unnötiger Risiken bei der Einnahme von Arzneimitteln
Etablierung der Behörde als Bezugspunkt für Informationen über von der EMA bewertete Arzneimittel
Verbesserung von Entscheidungsfindungsprozessen durch Beachtung der Erfahrungen von Patienten.

Die Roadmap wurde zusammen mit den europäischen Partnern der EMA, Interessenvertretern (inkl. Patienten- und Ärztevereinen), der pharmazeutischen Industrie und der Öffentlichkeit verfasst. Hierdurch soll ein breiter Konsens über den besten Ansatz herbeigeführt werden.

Mit der Entwicklung ihrer Roadmap will die EMA sicherstellen, dass ihre Vision mit den strategischen Vorgaben der Europäischen Union, des Europarats und der Heads of Medicines Agencies übereinstimmt und diese ergänzt.

Hinweise:

Genaue Informationen über die Implementierung der Roadmap wird das Dokument "From vision to reality" liefern, das im Laufe von 2011 veröffentlicht wird.
Das Dokument "Strategy for the Heads of Medicines Agencies 2011-15" kann auf der Webseite der Heads of Medicines Agencies aufgerufen werden.

Quelle: EMA Pressemitteilung