EU Clinical Trials Register in Zusammenarbeit mit der WHO
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Die in dem von der europäischen Arzneimittelagentur EMA verwalteten Clinical Trials Register der EU enthaltenen Informationen sind seit kurzem auch über das WHO International Clinical Trial Registry Plattform (ICTRP) verfügbar.
Dies ist die Folge der Anerkennung des EU Clinical Trials Registers durch die WHO (Weltgesundheitsorganisation) als eines der "primären Register" für das ICTRP. Die WHO und die EMA haben auch zusammen an der Entwicklung der technischen Prozesse zum Datentransfer zwischen dem EU Clinical Trials Register und dem ICTRP gearbeitet.
Das ICTRP ist ein webbasiertes Portal, das Zugang zu einer ganzen Reihe von Informationen aus verschiedenen klinischen Studien aus der ganzen Welt ermöglicht. Die sogenannten "primären Register" müssen bestimmte Inhalts-, Qualitäts-, Validitäts- und Transparenzkriterien erfüllen. Die Anerkennung als primäres Register zeigt, wie wichtig das EU Clinical Trials Register ist für potentielle Teilnehmer an klinischen Studien, aber auch für Sponsoren, Forscher, Ethik-Ausschüsse und Entscheidungsträger.
Der Zugriff auf die WHO ICTRP Plattform liefert einen breiteren Zugang zu den im Register enthaltenen Informationen und trägt zur Verbreitung der Informationen über zugelassene klinische Studien für die wissenschaftliche Gemeinschaft und die Öffentlichkeit bei.
Quelle: EMA Pressemitteilung