European QP Association bildet Expertengruppen
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Nach ihren ersten fünf erfolgreichen Jahren hat die European Qualified Person Association (EQPA) beschlossen, eine neue Struktur zu entwickeln und neue Kollegen in ihre Board-Aktivitäten zu integrieren. Hiermit soll den steigenden Anforderungen und vermehrten Aktivitäten Rechnung getragen werden. So möchte sich die EQPA zukünftig noch mehr pro-aktiv in europäische Gesetzgebungsverfahren einbringen und hier die Interessen ihrer Mitglieder vertreten.
Eine Einladung zur Mitarbeit wurde auf der EQPA Webseite im März 2011 veröffentlicht. Hierauf haben sich etliche Mitglieder gemeldet, die Interesse haben, aktiv in den neu gegründeten Expertengruppen mitzuwirken und die tägliche Arbeit des Advisory zu unterstützen. Hierzu gehören z.B. Kommentare zu neuen Richtlinien der EU Kommission vorbereiten, an Treffen mit Behörden teilnehmen und Good Practice Dokumente zu erstellen.
Als erster Schritt werden sich die neuen Kollegen mit drei aktuellen Themen der European QP Association beschäftigen. Folgende Aktivitäten werden von den Gruppen und einem zugeordnetem Mentor durchgeführt:
- Entwicklung eines Berichtes zur öffentlichen Konsultation zu der revidierten Richtlinie über Good Distribution Practice von Humanarzneimitteln
- Bearbeitung eines Konzeptpapiers mit Vorschlägen zu Themen, die in der Revision von Annex 16 behandelt werden sollten und Verfolgung jeder neuen Entwicklung im Revisionsverfahren.
- Erstellung eines "Reflection Paper" zur Rolle der QP bei der Sicherheit der Lieferkette
Durch diese Aktivitäten erwartet die European QP Association eine Verbesserung ihrer Effizienz und die Einbindung neuer - jüngerer - Board Mitglieder für die Zukunft.
Erfahren Sie mehr über die European QP Association unter www.qp-association.eu.
Wolfgang Schmitt
Concept Heidelberg