FDA bildet "Super-Office" zur besseren GMP-Überwachung und zum Kampf gegen Arzneimittelfälschungen
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Die FDA hat das für den GMP-Bereich wichtigste Office, das Office of Compliance zu einem "Super-Office" umstrukturiert.
Übereinstimmend berichten verschiedene Medien, darunter Pharmtech über eine Reorganisation des Office of Compliance. Das Office of Compliance wird zukünftig als sogenanntes "Super-Office" um vier weitere Bereiche erweitert. Die neue Bezeichnung lautet Office of Drug Security, Integrity & Recalls (ODSIR) und ist eine Reaktion auf die zunehmende Globalisierung in der Arzneimittelherstellung und den damit verbundenen Gefahren durch Arzneimittelfälschungen.
Die neue Organisation soll zentral sämtliche Aktivitäten zur Überwachung der Vertriebs-/Versorgungswege (Supply Chain Security), Arzneimittelfälschungen zusammen führen. Auch die wichtigen Bereiche Import von Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie der Rückruf von Arzneimitteln ist im neuen Office angesiedelt.
Quelle Pharmtech