FDA bittet um Informationen zur Anwendung von Cannabisprodukten bei Tieren

Der Markt für Cannabisprodukte (cannabis-derived products, CDPs) ist in den letzten Jahren stark gewachsen, seit die US-Regierung bestimmte Beschränkungen im Zusammenhang mit einzelnen Aspekten des Cannabiskonsums und -vertriebs aufgehoben hat. Infolgedessen bittet die US-amerikanische Behörde FDA (Food and Drug Administration) um Stellungnahmen zur Verwendung von Cannabiserzeugnissen bei Tieren, wobei der Schwerpunkt auf Cannabidiol (CBD)-Produkten liegt.

Unternehmen, die CBD-Produkte für Tiere vermarkten, bewerben häufig Anwendungsgebiete, die sich auf eine Vielzahl von Erkrankungen oder Beschwerden beziehen. Einige Produkte sollen auch das allgemeine Wohlbefinden verbessern und die Lebenserwartung steigern. Diese Produkte werden in zahlreichen verschiedenen Darreichungsformen vermarktet, z. B. als Tinkturen/Öle, Leckerlis/Kauartikel, Pellets, Kapseln und manchmal auch als Futterzusatz oder als Futter-Bestandteil. Es gibt auch topische Produkte wie Balsame und Shampoos. Derzeit existieren jedoch keine von der FDA zugelassenen oder indizierten Tierarzneimittel, die CBD enthalten. Was Humanarzneimittel betrifft, so hat die FDA ein aus Cannabis gewonnenes Medikament (EPIDIOLEX (CBD)) und die folgenden drei synthetischen, mit Cannabis verwandten Medikamente zugelassen:

• MARINOL (Dronabinol),
• SYNDROS (Dronabinol), und
• CESAMET (Nabilon).

Unter bestimmten Bedingungen können Tierärzte zugelassene Humanarzneimittel für die Verabreichung an Tiere legal verschreiben (Off-Label-Use).

Fragen der FDA

Das Center for Veterinary Medicine (CVM) der FDA hat ein Request for Information (RFI) herausgegeben, in dem die Öffentlichkeit, insbesondere Tierärztinnen und Tierärzte, um Kommentare zur Behandlung von Tieren mit CDPs gebeten wird. Die Behörde ist besonders an Stellungnahmen zu zehn Fragen hinsichtlich der Erfahrungen von Tierärzten mit CDPs bei ihren tierischen Patienten interessiert. Die Fragen konzentrieren sich auf allgemeine Trends im Zusammenhang mit CDPs, wie zum Beispiel

• Informationen über Anwendungstrends (z. B. Produktauswahl, Indikationen etc.),
• Qualitätsstandards,
• Vorteile der Anwendung,
• Potenzielle Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln,
• Unerwünschte Ereignisse und Sicherheitsfragen sowie
• Toxikologische Bedenken.

Nach Angaben der FDA werden die erhaltenen Informationen das Wissen der FDA über potenzielle Sicherheitssignale im Zusammenhang mit CDPs erhöhen und das Verständnis der FDA über die Erfahrungen von Tierärzten im Zusammenhang mit der Verwendung von CDPs bei ihren tierischen Patienten verbessern.

Die Kommentierungsfrist für diesen RFI endet am 16. April 2025. Weitere Informationen finden Sie unter "FDA Solicits Public Comments on Use of Cannabis-Derived Products in Veterinary Medicine".