FDA definiert Strategie für die Jahre 2011 - 2015

Die US amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die finale Version eines strategischen Dokuments über ihre Prioritäten und  bis 2015 veröffentlicht.

"In den letzten Jahren sind die Verantwortlichkeiten der FDA deutlich gewachsen" sagt FDA Commissioner Margaret A. Hamburg, M.D. "Wir müssen weiter daran arbeiten, die Agency stärker und effektiver zu machen, und das  - wie im Dokument hervorgehoben - in vielerlei Hinsicht."

Das 50-seitige Dokument mit dem Titel "Strategic Priorities 2011 - 2015: Responding to the Public Health Challenges of the 21st Century" liefert eine Vision der FDA, die folgendes beinhaltet:

• einen modernisierten regulatorischen Bereich, der mit Hilfe wissenschaftlicher und technologischer Innovationen die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln über ihren gesamten Lebenszyklus gewährleistet.
• ein globales integriertes Lebensmittelsicherheitssystem zur Prävention und besseren Ernährung
• vermehrte Bemühungen, den Bedürfnissen bestimmter Bevölkerungsgruppen gerecht zu werden.

"Es ist heute offensichtlich, dass die Aufgaben der FDA sich funfamental geändert haben und viel komplexer sind, als noch vor wenigen Jahren" so Hamburg. "Wir werden uns diesen Herausforderungen stellen und unsere Aufgabe erfüllen, indem wir Innovationen nutzen und aktiv Partnerschaften mit föderalen, staatlichen, lokalen und  auch internationalen Behörden, Akademien, nicht-staatlichen Organisationen und dem Privatsektor anstreben."

Der FDA Commissioner fügte hinzu, dass sie sich weiterhin aktiv für den Bereich Wissenschaft und Innovation einsetzen wird - als einem von fünf strategischen Themen der FDA der nächsten fünf Jahre.

Führungskräfte der sieben FDA "Product and Research Centers" sowie von zwei wichtigen Offices haben bei der Erstellung des Dokuments mitgewirkt. Über 200 Kommentare sind in das finale Dokument integriert worden.

Das Dokument der FDA namens "Strategic Priorities 2011 - 2015: Responding to the Publich Health Challenges of the 21st Century" besteht aus vier Kapiteln:

1.0 Einleitung (Introduction)
2.0 Übergeordnete strategische Prioritäten (Cross-Cutting Strategic Priorities)
3.0 Strategische Ziele und langfristige Ziele (Strategic Goals and Long-Term Objectives)
4.0 Implementierung (Implementation)

Das komplette Dokuments als PDF sehen Sie hier.

Quelle : FDA Pressemitteilung