FDA Kommittee für Zell- Gewebe- und Gentherapie tagt im September
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Am 22. und 23. September findet das nächste Treffen des FDA "Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee " in Gaithersburg statt. Auf der Agenda stehen z.B. die folgenden Themen:
- BLA 125397, Umbilical Cord Blood, New York Blood Center, indicated for hematologic malignancies, bone marrow failure, primary immunodeficiency diseases, beta thalassemia, Hurler syndrome, Krabbe disease, and X-linked adrenoleukodystrophy
- HDE BH110018, CliniMACS CD34 Selection System, Miltenyi Biotec, for processing allogeneic HLA-matched hematopoietic progenitor cells-apheresis (HPC-C) from a related donor to obtain a CD34+ cell population intended for hematopoietic reconstitution following a myeloablative preparative regimen without the need for additional graft-vs-host disease (GVHD) prophylaxis in patients with acute myelogenous leukemia in first or second morphologic complete remission
Interessierte Personen haben die Möglichkeit, schriftlich oder mündlich Informationen, Daten oder Ansichten bis zum 15. September einzureichen.
Weitere Angaben zur Agenda finden Sie auch im Advisory Committee Meeting Announcement.
Autor:
Axel H. Schroeder
CONCEPT HEIDELBERG