FDA - Richtlinienentwurf zur Antigentypisierung von roten Blutkörperchen

Neben den ABO und RH (D) RBC (Red Blood Cell - roten Blutkörperchen) Antigenen gibt es mehr als 300 andere Antigene, die bei roten Blutkörperchen bekannt sind. Es ist auch bekannt, dass nach dem Kontakt mit fremden roten Blutkörperchen - z. B. nach einer Transfusion oder nach einer Schwangerschaft - manche Patienten spezielle Antikörper gegen Nicht-ABO/Rh(D)-Antigene entwickeln, die ihnen an eigenen RBCs (Alloantikörpern) fehlen. Unter den durchschnittlichen Krankenhauspatienten besteht eine Wahrscheinlichkeit von 1-2 Prozent, aber in der Patientengruppe chronisch tranfundierter Personen und bei mehrfach gebärenden Frauenist sie viel höher. Einige Alloantikörper können klinisch signifikant sein und eine hämolytische Transfusionsreaktion hervorrufen, wenn der Patient eine Transfusion von RBCs erhält, die das entsprechende Antigen (die entsprechenden Antigene) aufweisen. Daher beinhalten Vor-Transfusionstests routinemäßig Tests zum Nachweis klinisch signifikanter RBC-Alloantikörper und zur Selektion von RBC-Einheiten, denen das entsprechende Antigen fehlt.

Um signifikante und kritische Reaktionen zu vermeiden, ist es hilfreich zu wissen, ob die RBC-Einheiten unter Brücksichtigung der signifikanten Alloantikörper des potentiellen Transfusionsempfängers geeignet sind. Blutentnahmestellen und Transfusionsdienste können geeignete RBC-Einheiten durch randomisiertes Testen von Einheiten aus ihrem Bestand lokalisieren; Das Verfahren kann jedoch zeitaufwändig, arbeits- und ressourcenintensiv sein und in Notfallsituationen eine vollständige Durchführung schwierig sein. Daher ist eine Markierung mit historischen Antigen-Typisierungs-Ergebnissen für eine Vorauswahl der Spenden hilfreich. Im Januar veröffentlichte die FDA deshalb den Leitlinien-Entwurf für die Industrie "Labeling of Red Blood Cell Units with Historical Antigen Typing Results". Dieses Dokument soll Spendeeinrichtungen f ür Blut- und Blutbestandteile zu Transfusionszwecken Empfehlungen zur Kennzeichnung von RBC-Einheiten mit nicht-ABO/Rh(D) Antigen-Typisierungsergebnissen geben, die aus früheren Spenden erhalten wurden (historische Antigen-Typisierungsergebnisse). Das Dokument wird nur zu Kommentierung veröffentlicht.