FDA stoppt freiwilliges Registrierungsprogramm für Kosmetika

Die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) nimmt seit dem 27. März 2023 keine Einreichungen mehr für das Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) entgegen. Dies folgt den Plänen der Behörde, ein Programm für die Einreichung von Betriebsregistrierungen und Produktlisten zu entwickeln, das durch den "Modernization of Cosmetics Regulation Act" (MoCRA) vorgeschrieben ist. Nach Angaben der Behörde gibt das neue Gesetz der FDA neue Befugnisse, die dazu beitragen werden, die Sicherheit kosmetischer Produkte zu gewährleisten.

Hintergrund

Das VCRP wurde 1972 ins Leben gerufen, um die Behörde in die Lage zu versetzen, auf freiwilliger Basis von den Herstellern, Verpackern und Vertreibern kosmetischer Produkte, die sich im Handel befinden, die bestmöglichen Informationen über kosmetische Produkte und ihre Bestandteile, die Häufigkeit ihrer Verwendung und die an ihrer Herstellung und ihrem Vertrieb beteiligten Unternehmen zu erhalten. Das VCRP stand auch ausländischen Kosmetikunternehmen offen, deren Produkte zum Verkauf in die USA exportiert werden. Die FDA nutzte die Informationen aus dem VCRP, um ihrer Verantwortung für die Regulierung der in den USA vermarkteten Kosmetika nachzukommen. Da es sich jedoch nicht um ein Genehmigungssystem handelte, sondern um ein freiwilliges System, boten die über das VCRP bereitgestellten Informationen kein vollständiges Bild der Kosmetika in den USA.

Modernization of Cosmetics Regulation Act

Der MoCRA verpflichtet bestimmte Unternehmen, ihre Einrichtungen zu registrieren und ihre Produkte bei der FDA zu listen. Darüber hinaus schafft die Behörde ein neues System, um die große Anzahl von Einreichungen zu bewältigen, die sich daraus ergeben werden. Die FDA wird daher das System der freiwilligen Registrierung nicht mehr verwenden und nimmt auch keine Einreichungen beim VCRP mehr an und bearbeitet sie nicht mehr. Stattdessen bittet die Behörde die Kosmetikunternehmen, mit der Registrierung bei der FDA bis zur offiziellen Ankündigung der Verfügbarkeit des neuen Systems zu warten. Zudem werden die im VCRP gespeicherten Informationen nicht in das Programm übertragen, das derzeit für die Registrierung von Einrichtungen und die Auflistung von Produkten gemäß dem MoCRA entwickelt wird.

Weitere Informationen finden Sie unter dem Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 und dem Voluntary Cosmetic Registration Program.