FDA veröffentlicht Leitlinie zur eindeutigen Identifizierung von pharmazeutischen Firmen
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In unserer News vom September 2013 haben wir über einen Entwurf zur FDA-Guidance for Industry "Specification of the Unique Facility Identifier (UFI) System for Drug Establishment Registration" berichtet.
Ziel des Dokuments war es, pharmazeutische Produktionsstandorte eindeutig zu identifizieren. Der Entwurf umfasste mit Titelblatt (überschaubare) fünf Seiten. Bei diesem Umfang ist es geblieben. Allerdings sind mögliche Alternativen, die der Entwurf noch vorsah - wenn man die FDA diesbezüglich kontaktiert - nun nicht mehr erwähnt. Die nun gewünschte Methode ist eine Registrierung mittels einer D-U-N-S- (Data Universal Numbering System)-Nummerierung, die von der Firma Dun & Bradstreet vergeben wird und ein 9-stelliger Zahlencode ist.
Weiteres finden Sie direkt in der Guidance "Specification of the Unique Facility Identifier (UFI) System for Drug Establishment Registration".
