GDP für Wirkstoffe von Tierarzneimitteln: Verpflichtung zur Durchführung von Audits

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency - EMA) hat ihre Liste mit Fragen und Antworten zur Guten Herstellungspraxis (GMP) und zur Guten Vertriebspraxis (GDP) aktualisiert. Das neu hinzugefügte Kapitel vom Februar 2022 beschäftigt sich mit den Anforderungen an Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe für die Herstellung von Tierarzneimitteln verwendet werden.

Es werden insgesamt sechs Fragen beantwortet. Frage 2 beschäftigt sich mit den neuen Verpflichtungen in Bezug auf Wirkstoffe, die für die Herstellung von Tierarzneimitteln eingesetzt werden. In diesem Zusammenhang wird klargestellt, dass Hersteller und Importeure von Tierarzneimitteln verpflichtet sind, Audits auf der Grundlage einer Risikobewertung bei den Herstellern, Händlern und Importeuren durchzuführen, von denen sie die Wirkstoffe beziehen.

Lesen Sie dazu auch die kurze Zusammenfassung zum Frage- und Antwortdokument.

Die vollständige Liste mit allen Fragen und Antworten ist auf der Website der EMA abrufbar.

Zurück zur Newsübersicht

Kontakt

Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel. :+49622184440
Fax : +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular

NEWSLETTER

Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschieden GMP Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.