GDP-Non-Compliance-Report: Lagereinrichtungen und verantwortliche Person

Nachdem die zuständige tschechische Behörde (State Institute for Drug Control) erst kürzlich vier GDP-Non-Compliance-Reports in die EudraGMDP-Datenbank eingepflegt hatte, wurde ein weiteres Dokument, datiert auf den 26. April 2023, hinzugefügt.

Der neue Fall betrifft einen Großhändler mit Sitz in Ostrava. Aus den bei der letzten Inspektion im März 2023 gewonnenen Erkenntnissen kam die Behörde zu dem Schluss, dass das Unternehmen in schwerwiegender Weise gegen die GDP-Vorschriften verstoßen hat.

Wörtlich heißt es in dem Bericht: "The company has seriously violated the conditions on which is the permission for activities linked and fell short of the obligations set out in Section 76 of the Act on Pharmaceuticals by failing authorized storage facilites and the services of a qualified person are not ensured."

Anscheinend waren also keine genehmigten/zugelassenen Lagereinrichtungen vorhanden und eine verantwortliche Person war nicht verfügbar bzw. kam ihren Aufgaben nicht nach.

Quelle: EudraGMDP Database (Inspection Date: 14 March 2023; Report Number: sukls68453/2023). *

* Um den entsprechenden Bericht zu finden, klicken Sie bitte im Menü auf der linken Seite auf "Non-Compliance Reports" und wählen unter "From Date / To Date" den Monat aus, in dem die Inspektion stattgefunden hat. Nach einem Klick auf "Suchen" wird die Ergebnisliste angezeigt, aus der Sie den Bericht mit der oben genannten Nummer auswählen können.