GDP-Non-Compliance-Report wegen nicht genehmigter Lagerbereiche
Seminarempfehlung
3/4 December 2024
How to conduct and pass GDP Audits and Inspections
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Die zuständige tschechische Überwachungsbehörde (State Institute For Drug Control) hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report in die EudraGMDP-Datenbank eingepflegt.
In dem Bericht vom 13. November 2023 bezieht sich die Behörde auf die bei einer Inspektion am 23. Oktober gewonnen Erkenntnisse. Demnach waren keine genehmigten/zugelassenen Lagereinrichtungen vorhanden. Die Großhandelserlaubnis wurde deshalb entzogen.
Wörtlich heißt es in dem Bericht: "The company has seriously violated the conditions on which is the permission for activities linked and fell short of the obligations set out in Section 76 of the Act on Pharmaceuticals by failing authorized storage facilities."
Quelle: EudraGMDP Database (Inspection Date: 23 October 2023; Report Number: sukls67268/2023). *
* Um den entsprechenden Bericht zu finden, klicken Sie bitte im Menü auf der linken Seite auf "Non-Compliance Reports" und wählen unter "From Date / To Date" den Monat aus, in dem die Inspektion stattgefunden hat. Nach einem Klick auf "Suchen" wird die Ergebnisliste angezeigt, aus der Sie den Bericht mit der oben genannten Nummer auswählen können.
