Geändertes Arzneimittelgesetz in Kraft getreten
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Das 15. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes ist zum 31. Mai 2011 in Kraft getreten.
Die wichtigsten Änderungen:
- Anpassungen, die durch die Ablösung bzw. Änderung von EU-Verordnungen ("Regulations") notwendig wurden in Bezug auf Höchstmengen von Rückständen pharmakologisch wirksamer Stoffe in Lebensmitteln tierischen Ursprungs.
- Anpassungen beim Versandhandel mit Tierarzneimitteln auf Grund eines Beschwerdeverfahrens der Europäischen Kommission zum Fernabsatz von Tierarzneimitteln
- Einfügen einer notwendigen Klarstellung für Humanarzneimittel im Sinne von § 4b (Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien) im Zuge der Umsetzung des Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 17. Juli 2009, der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien, der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004.
Wolfgang Schmitt
CONCEPT HEIDELBERG