Glossar von ICH-Begriffen und -Definitionen veröffentlicht

Das Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) hat ein aktualisiertes Glossar von Begriffen und Definitionen aus allen ICH-Leitlinien zusammengestellt und veröffentlicht. Diese Version 7 des Glossars ist nach Registrierung auf der CIOMS-Website verfügbar und stellt eine nützliche Quelle für Begriffe und Definitionen dar.

Das Glossar enthält alle öffentlich zugänglichen ICH-Leitlinien und Q&A-Dokumente, einschließlich der 'Step 2' (d. h. Entwürfe) und 'Step 4' (d. h. endgültige) Texte. Die einbezogenen Dokumente sind am Ende des Glossars aufgeführt, zusammen mit ihrem Status zum Zeitpunkt der Herausgabe dieser Glossarversion. Die Begriffe und Definitionen wurden aus den Glossaren der Leitlinien übernommen. Zusätzliche Begriffe und Definitionen wurden durch eine entsprechende Suche im Text ermittelt.

Der Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) ist eine internationale, nichtstaatliche, gemeinnützige Organisation, die 1949 gemeinsam von der WHO und der UNESCO gegründet wurde. Die CIOMS vertritt durch ihre Mitgliedsorganisationen, zu denen viele biomedizinische Disziplinen, nationale Akademien der Wissenschaften und medizinische Forschungsräte gehören, einen wesentlichen Teil der biomedizinischen Wissenschaftsgemeinschaft. Aufgabe der CIOMS ist es, die öffentliche Gesundheit durch Beratung in Fragen der Gesundheitsforschung und -politik, einschließlich Ethik, Entwicklung medizinischer Produkte und Sicherheit, zu fördern. Die CIOMS unterhält offizielle Beziehungen zur WHO und ist assoziierter Partner der UNESCO.