HMPC Q&A Dokumente zu pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht
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Am 12. Mai 2014 hat das HMPC (Committee on Herbal Medicinal Products) der EMA das Questions & Answers Dokument zu (traditionellen) pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht. Mit diesem Dokument sind auch pflanzliche Arzneimittel angesprochen, die keinen europäischen Traditionshintergrund haben.
Dieses Q&A Dokument beinhaltet Fragen und Antworten zu folgenden Themengebieten:
- Regelwerke zu pflanzlichen Arzneimitteln in der EU (Q&A 1 - 7)
- Spezifische Vorgaben für traditionelle pflanzliche Arzneimittel (Q&A 8 - 17)
- Art und Rolle der Monographien in Europa (Q&A 18 - 21)
- Hinweise, Verfahren und wichtige Institutionen (Q&A 22 - 24)
Besonders informativ ist auch die Tabelle bei der Antwort zur Frage 24, in der aufgezeigt wird, welche Behörden in Europa für die einzelnen Entscheidungen zuständig sind.
Genaueres erfahren Sie in den vollständigen "Questions & Answers on the EU framework for (traditional) herbal medicinal products, including those from a non-European tradition".
